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榆林市市场监管局:推行“防治商管”四项举措 筑牢医疗器械质量安全风险屏障

时间:2023-10-23   |   来源:本站

本网陕西讯(贺来军)为进一步加强医疗器械质量安全,强化医疗器械风险管理效能,10月19日,榆林市市场监管局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会议,要求全面推行“防治商管”四项举措,切实筑牢医疗器械质量安全风险屏障。微信图片_20231023133752.jpg

会议强调,重点从“防、治、商、管”四个方面下功夫,扎实开展医疗器械质量安全风险会商工作:一要强调“防”的前瞻性。努力把工作做在前、把风险查找在前、把隐患化解在前。二要体现“治”的精准性。严格落实“属地监管”和“企业主体”两个责任,督促企业加强供应商管理、质量管理体系运行、不良事件监测,让监管跑在风险前面。三要突出“商”的实效性。对排查出的风险点,各单位要立足各自的职责任务,建立风险隐患、整改销号、督办落实清单,严防严管严控医疗器械质量安全风险。四要践行“管”的威慑性。全面实施分级监管长效机制,抓住重点企业、重点产品、重点环节,从购进渠道、冷链运输、贮存管理等环节严格监督检查,发现违法违规行为从快从严处理。

会上,通报了第二季度风险会商结果处置情况,研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况,听取了市市场监管局高新分局、榆阳区市场监管局对第三季度医疗器械日常监管工作的总结汇报,并结合工作实际,分析研判了全市医疗器械质量安全风险点,提出了风险防控措施与对策,并就提升医疗器械监管能力建设进行了交流研讨。

市市场监管局药品安全总监、相关科室工作人员,市市场监管局高新分局、市市场监管综合执法支队、榆阳区市场监管局相关人员等参加了会议。

(责编:侯玉春)


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